FRONTPRO COMP. MAST. 4-10KG 3 COMP.(NARANJA)

FRONTPRO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

Sustancia activa:

Comprimidos masticables para perros 4-10 kg 28.3 mg Afoxolaner (mg)

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos masticables.

Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros 2-4 kg) o rectangulares (comprimidos para perros > 4-10 kg, comprimidos para perros > 10-25 kg y comprimidos para perros > 25-50 kg).

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Perros

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros (Ctenocephalides felis y C. canis) durante al menos 5 semanas.

Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un tratamiento mata las garrapatas durante al menos un mes.

Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa.

4.3 Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Los parásitos necesitan comenzar a alimentarse una vez adheridos al huésped para quedar expuestos al afoxolaner; por lo tanto, no puede descartarse el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por parásitos.

Al tratar infestaciones por parásitos, todos los animales en contacto deben tratarse con un medicamento veterinario apropiado al mismo tiempo.

Todas las fases de las pulgas pueden infestar la ropa de cama del perro y las zonas de descanso habituales, como las alfombras y los muebles. En caso de infestación masiva de pulgas y al principio de las medidas de control, estas zonas deben tratarse con un producto ambiental adecuado y luego aspirarse regularmente.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especial para su uso en animales

En ausencia de datos disponibles, debe consultarse al veterinario antes de tratar a cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de perros que pesen menos de 2 kg.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Para prevenir que los niños tengan acceso al medicamento veterinario, retirar los comprimidos masticables del blíster de uno en uno. Conservar el blíster con los comprimidos masticables restantes en la caja.

Lavarse las manos después de su uso.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se han reportado signos neurológicos (convulsiones, ataxia y temblores musculares), prurito, letargia, o anorexia, y reacciones gastrointestinales leves (vómitos, diarreas) en muy raras ocasiones. La mayoría de las reacciones adversas fueron de resolución espontánea y de corta duración.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de efectos teratogénicos ni ningún efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia o en perros en periodo de reproducción. Consulte al veterinario antes del tratamiento durante la gestación y la lactancia o su uso en perros en periodo de reproducción.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

4.9 Posología y vía de administración

Vía oral.

Dosificación:

El medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 2,7–7 mg/kg de peso, según la tabla siguiente:

Peso del perro (kg)

Concentración y número de comprimidos masticables a administrar:

2–4kg, 1 comp 11mg

> 4–10kg, 1 comp 28mg

> 10–25kg, 1 comp 68mg

> 25–50kg, 1 comp 168mg

Para perros de más de 50 kg de peso, utilizar la combinación adecuada de comprimidos masticables de igual o diferente concentración. Los comprimidos no deben fraccionarse.

Modo de administración:

Los comprimidos son masticables y apetitosos para la mayoría de los perros. Si el perro no acepta los comprimidos directamente, pueden administrarse con la comida.

Pauta de tratamiento:

Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas:

Para un óptimo control de infestaciones por pulgas y garrapatas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales a lo largo de la estación de pulgas y/o garrapatas, según la situación epidemiológica local.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No se han observado reacciones adversas en cachorros de Beagle sanos de más de 8 semanas de edad tratados 6 veces a intervalos de dos a cuatro semanas con 5 veces la dosis máxima.

4.11 Tiempo(s) de espera

No procede.

5.1 Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

No procede.